Com a implementação da RDC 430, divulgada pela Anvisa em março deste ano, as distribuidoras de medicamentos enfrentam o desafio crucial de adotar medidas abrangentes para o monitoramento de temperatura e umidade em sua cadeia de distribuição, abrangendo tanto a armazenagem quanto o transporte.
Destaca-se que, futuramente, é provável que o monitoramento eletrônico se torne mandatório para redes de farmácias, hospitais e clínicas, conforme as diretrizes da Anvisa.
As boas práticas recomendadas pela Anvisa, expressas nas RDCs 304/2019 e 430/2020, enfatizam a necessidade de instalações equipadas com dispositivos de monitoramento contínuo, áreas refrigeradas estrategicamente posicionadas, armazenamento adequado conforme orientações dos detentores do registro, fontes alternativas de energia, preferência por sistemas informatizados de monitoramento, e rastreabilidade detalhada nos dispositivos utilizados, incluindo alarmes para variações fora das faixas válidas.
É imperativo salientar que a integridade e eficácia dos medicamentos, especialmente os termolábeis, dependem diretamente dos cuidados rigorosos durante todo o ciclo do frio.
Diante desse cenário, questiona-se: suas farmácias estão verdadeiramente preparadas para esta nova etapa? Seu processo assegura a prevenção de oscilações de temperatura que possam expor os termolábeis a condições inadequadas por períodos prolongados?
A BlueBeaver, ciente dessa demanda crucial, lançou em 2021 a solução BlueBeaver Pharma. Essa solução abrangente proporciona monitoramento contínuo de temperatura e umidade em todas as fases do processo de distribuição de medicamentos termolábeis. Além disso, garante o registro e armazenagem eficientes dos dados, emitindo alarmes instantâneos diante de quaisquer falhas nos sistemas de refrigeração. Confiabilidade, precisão e conformidade estão no cerne da proposta da BlueBeaver Pharma para enfrentar os desafios impostos pela regulamentação vigente.
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